Livsmedelsförpackningar och FDA-efterlevnad: Vad tillverkare faktiskt behöver veta
Grunderna i FDA-förordningen för livsmedelsförpackningar
I den amerikanska livsmedelsindustrin regleras förpackningsmaterial huvudsakligen genom FDA:s livsmedels-kontaktramverk. Syftet är enkelt: förpackningar ska inte överföra skadliga ämnen till livsmedel under normala lagrings- eller användningsförhållanden.
För förpackningstillverkare beror överensstämmelse vanligtvis på hur materialet kommer att användas. En film avsedd för till exempel frysta livsmedel kan ställas inför andra krav än förpackningar som utsätts för värme, olja eller sura produkter.
FDA-godkännandemyter och vanliga förpackningsmaterial som uppfyller kraven
En vanlig missuppfattning är att varje förpackningsprodukt måste få direkt FDA-godkännande innan de går ut på marknaden. I verkligheten utvärderas många livsmedels-kontaktmaterial genom befintliga bestämmelser som listas i avdelning 21 i Code of Federal Regulations (21 CFR), leverantörsdokumentation, migrationsbedömningar och stödjande efterlevnadsdata.
Material som plast, lim, beläggningar, bläck och papperssubstrat kan alla falla under olika delar av FDA:s livsmedels-kontaktregler. Polyeten- och polypropenfilmer används ofta eftersom de redan har väl-etablerad regulatorisk historia för många livsmedelstillämpningar.
För flexibla förpackningskonverterare är en praktisk utmaning att hantera fler-lagerstrukturer.
En påse kan innehålla barriärfilmer, laminerade lim, tryckta ytor och tätningsskikt samtidigt. Även om varje enskild komponent är kompatibel för sig, måste den slutliga strukturen fortfarande vara lämplig för de avsedda kontaktförhållandena för livsmedel-.
Temperaturen har också större betydelse än vad många köpare från början förväntar sig. Förpackningar som används för uppvärmning i mikrovågsugn, varmfyllning eller långtidsförvaring i kylen kan kräva ytterligare utvärdering eftersom migreringsbeteendet förändras under olika miljöförhållanden.
Ett annat område som företag ibland förbiser är dokumentation.
Under kundrevisioner eller leverantörsrecensioner uppmanas tillverkare ofta att tillhandahålla:
livsmedels-kontaktförsäkran om efterlevnad
01
harts- eller råvaruspecifikationer-
02
migrationstestningsrapporter
03
GMP-relaterade produktionsposter
04
spårbarhetsdokumentation för förpackningskomponenter
05
Utan dessa uppgifter kan även material som uppfyller tekniskt krav skapa problem med försörjningskedjan.-
Märkning introducerar ett separat lager av ansvar. Beroende på produktkategorin kan förpackningen behöva anpassas till FDA:s märkningsregler som involverar paneler med näringsfakta, avslöjanden av allergen, nettokvantitetsdeklarationer eller ingrediensdeklarationer. Fel i tryckta förpackningar kan bli kostsamma eftersom de ofta påverkar hela produktionsserier.
På LEPU involverar många kundprojekt skräddarsydda flexibla förpackningsstrukturer för livsmedels- och dryckesapplikationer. I praktiken börjar diskussioner om efterlevnad vanligtvis tidigt i materialvalet-, särskilt för produkter som kräver barriärskydd mot syre, fukt eller ljusexponering.
sammanfattning
Ur en operativ synvinkel handlar FDA-efterlevnad mindre om en enda certifiering och mer om att upprätthålla konsekventa kontroller över inköp, produktion, testning och dokumentation. Företag som behandlar förpackningsefterlevnad som ett pågående kvalitets-hanteringsproblem minskar i allmänhet risken för återkallelser, avvisade försändelser eller kundtvister senare i leveranskedjan.